nabi-hb

NDC Nummer Inhoud 59730-4202-1 een doos met een dosis van 1 ml in een flacon voor eenmalig gebruik (> 312 IU) en bijsluiter

59730-4203-1 een doos met een dosis 5 ml in een wegwerpinjectieflacon (> 1560 IU) en bijsluiter

Koel tussen 2 tot 8 C (36-46 F). Niet bevriezen. Niet gebruiken na de vervaldatum. Gebruik binnen 6 uur nadat de flacon is ingevoerd.

1. Cohn E.J., Strong W.L., Mulford D.J., Ashworth J.N., Melin M., Taylor H.L. Bereiding en eigenschappen van Serum en plasma-eiwitten IV. Een systeem voor de scheiding in fracties van het eiwit en lipoproteïne componenten van biologische weefsels en vloeistoffen. J Am Chem Soc 1946, 68: 459-475.

2. Oncley J.L, Melin M, Richert D.A., Cameron J. W, Gross P.M. De scheiding van antilichamen, agglutinogenen, protrombine, plasminogeen en b1-lipoproteïnen in sub-fracties van humaan plasma. J Am Chem Soc 1949, 71: 541-550.

3. B Horowitz: Onderzoek naar de toepassing van tri (n-butyl) fosfaat / detergent mengsels bloedderivaten. Morgenthaler J (ed): Virusinactivatie in Plasmaproducten, Curr Stud Hematol Blood Transfus 1989; 56: 83-96.

4. Burnouf T: Waarde van het virus filtratie als methode voor het verbeteren van de veiligheid van plasmaproducten. Vox Sang 1996; 70: 235-236.

5. ongepubliceerde gegevens in het dossier, Viral Validation Study Reports, Biotest Pharmaceuticals.

6. Grady GF, en Lee VA: Hepatitis B immunoglobuline – preventie van hepatitis van accidentele blootstelling onder medisch personeel. N Engl J Med 1975; 293: 1067-1070.

7. Seeff LB, et al .: Type B hepatitis na blootstelling naalden: Preventie met hepatitis B immunoglobuline. Ann Int Med 1978; 88: 285-293.

8. Krugman S, en Giles JP: Virale hepatitis, type B (MS-2-stam). Verdere opmerkingen over natuurlijke historie en preventie. N Engl J Med 1973; 288: 755-760.

9. Hoofnagle JH, et al .: Passive – actieve immuniteit tegen hepatitis B immunoglobuline. Ann Int Med 1979; 91: 813-818.

10. Beasley RP, et al .: werkzaamheid van het hepatitis B-immunoglobuline voor de preventie van perinatale overdracht van het hepatitis B-virus vervoerder staat: Eindverslag van een gerandomiseerde dubbelblinde, placebo – gecontroleerde studie. Hepatologie 1983; 3: 135-141.

11. Szmuness W, et al .: Passief actieve immunisatie tegen hepatitis B: immunogeniciteit studies bij volwassen Amerikanen. Lancet 1981; 1: 575-577.

12. Centers for Disease Control: Aanbevelingen voor bescherming tegen virale hepatitis. Aanbevelingen van de Vaccinatie Practices Advisory Committee (ACIP). MMWR 1985; 34 (22): 313-335.

13. Shiraki Y, et al .: Hepatitis B oppervlakte-antigeen en chronische hepatitis bij kinderen van asymptomatische vervoerder moeders. Am J Dis Child 1977; 131: 644-647.

14. Beasley RP, et al .: The e antigeen en verticale overdracht van hepatitis B-oppervlakteantigeen. Am J Epidemiol 1977; 105: 94-98.

15.Wong VCW, et al .: Preventie van de HBsAg-dragerschap bij pasgeboren baby’s van moeders die chronische dragers van HBsAg en HBeAg door toediening van hepatitis B-vaccin en hepatitis B-immunoglobuline: dubbelblinde gerandomiseerde placebo-gecontroleerde studie. Lancet 1984; 1: 921-926.

16. Poovorawan Y, et al .: Lange termijn hepatitis B-vaccin bij zuigelingen geboren aan hepatitis B e antigeen-positieve moeders. Archieven van Diseases in Childhood 1997; 77: F47-F51.

17. Stevens CE, et al .: Perinatale Hepatitis B virus wordt overgedragen in de Verenigde Staten: Preventie door passieve-actieve immunisatie. JAMA 1985; 253: 1740-1745.

18. Jhaveri R, et al .: Hoge titer meervoudige dosis therapie met HBIG bij pasgeborenen van HBsAg-positieve moeders. J Pediatr 1980; 97: 305-308.

19. Centers for Disease Control: Hepatitis B-virus: een alomvattende strategie voor het elimineren van de transmissie in de Verenigde Staten door middel van algemene vaccinatie kindertijd. Aanbevelingen van de Vaccinatie Practices Advisory Committee (ACIP). MMWR 1991; 40 (13): 1-25.

20. De gegevens in het dossier, Biotest Pharmaceuticals.

21. Scheiermann N, Kuwert EK: opname en eliminatie van het hepatitis B immunoglobulinen na intramusculaire toepassing in de mens. Ontwikkel Biol Standard 1983; 54: 347.

22. Centers for Disease Control: Algemene aanbevelingen over vaccinatie. Aanbevelingen van het Raadgevend Comite voor Vaccinatie Practices (ACIP). MMWR 1994; 43: 1-38.

23. Ellis EF, Henney CS: Bijwerkingen na toediening van menselijk gammaglobuline. J Allerg 1969; 43: 45-54.

Fabrikant: Biotest Pharmaceuticals Corporation Boca Raton, FL 33487 US License No. 1792 april 2008

Nabi-HB

Solvent / Detergent behandeld en gefilterd

Bewaren bij 2-8 C (36-46 F)

Niet bevriezen. RX Only.

Voor intramusculaire toediening alleen.